《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》釋義 
第一部分 總述

　　《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》（海關(guān)總署令第248號）于2021年3月12日經(jīng)海關(guān)總署署務(wù)會(huì )議審議通過(guò)并予公布，自2022年1月1日起實(shí)施。2012年3月22日原國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第145號公布，根據2018年11月23日海關(guān)總署令第243號修改的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》同時(shí)廢止。
　　《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》（海關(guān)總署令第248號）的修訂發(fā)布，是海關(guān)總署全面貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于食品安全“四個(gè)最嚴”要求的重大舉措，是全面落實(shí)黨中央、國務(wù)院《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見(jiàn)》《“健康中國2030”規劃綱要》等決策部署的具體措施，是全面推進(jìn)“五關(guān)”建設、加強進(jìn)口食品安全監管的最新成果。
　　一、修訂必要性
　　進(jìn)口食品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，是重大的民生問(wèn)題。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理制度，最早始于1999年，2002年首次發(fā)布施行《進(jìn)口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》（原國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第16號）。2009年，根據首次發(fā)布的《中華人民共和國食品安全法》，組織修訂原《進(jìn)口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》（原國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第16號）。2012年5月1日，《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》（原國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第145號）正式施行，通過(guò)對境外食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施“源頭管理”，對保障輸華食品安全和推動(dòng)貿易穩定發(fā)展發(fā)揮了重要作用。
　　隨著(zhù)我國進(jìn)口食品貿易量連年快速增長(cháng)以及消費者對進(jìn)口食品安全要求日益提高，已有規定已不能適應當前新形勢要求，一是未充分體現《中華人民共和國食品安全法》第九十六條“向我國境內出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門(mén)注冊”的規定；二是對注冊申請事前審查過(guò)多而事中事后監管不足，不能適應深化“放管服”改革要求和大量境外企業(yè)申請的工作實(shí)際；三是針對不同類(lèi)型境外食品生產(chǎn)企業(yè)，管理措施差別化不明顯，“誠信守法便利、失信違法懲戒”的導向性不突出。
　　二、修訂主要內容
　　本次修訂形成的《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》（海關(guān)總署令第248號），條文由原來(lái)的23條變?yōu)?8條，分為“總則”、“注冊條件與程序”、“注冊管理”和“附則”四個(gè)章節。
　　（一）落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》關(guān)于向我國境內出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊規定。
　　將境外生產(chǎn)企業(yè)注冊范圍，由原《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實(shí)施目錄》列明類(lèi)別的食品生產(chǎn)企業(yè)，擴展至《中華人民共和國食品安全法》規定的全類(lèi)別食品生產(chǎn)企業(yè)（第二條、第四條），充分發(fā)揮注冊制度在進(jìn)口食品安全治理中的源頭預防作用。
　　（二）引入《中華人民共和國食品安全法》風(fēng)險管理原則，進(jìn)一步提升注冊管理效能。
　　根據對食品的原料來(lái)源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數據、消費人群、食用方式等因素的分析，并結合國際慣例，確定對18類(lèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用“官方推薦注冊”模式（第七條、第八條），對18類(lèi)以外其他食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用程序較簡(jiǎn)化的“企業(yè)自行申請”模式（第九條）。此外，規定海關(guān)可以根據某類(lèi)食品風(fēng)險變化情況對相關(guān)企業(yè)注冊方式和申請材料進(jìn)行調整（第六條）。
　　（三）進(jìn)一步明確企業(yè)主體責任。
　　明確企業(yè)應建立有效的食品安全衛生管理和防護體系，保證向中國境內出口的食品符合要求（第五條）；規定已注冊企業(yè)自行發(fā)現不符合注冊要求時(shí)，應主動(dòng)暫停向中國出口，立即采取整改措施（第二十二條）。
　　（四）明確境外主管當局審查推薦和監管責任。
　　明確所在國家（地區）主管當局在向海關(guān)總署推薦企業(yè)注冊前，應當對其推薦注冊的企業(yè)進(jìn)行審核檢查，確認符合注冊要求后再推薦注冊（第八條）。明確所在國家（地區）主管當局應當對已注冊企業(yè)實(shí)施有效監管，明確境外主管當局督促已注冊企業(yè)持續符合注冊要求的責任（第二十二條、第二十三條）。
　　（五）明確“申請方”責任。
　　明確所在國家（地區）主管當局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應當對提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負責（第十二條）。
　　（六）進(jìn)一步強化事中事后監管。
　　總結前期境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理經(jīng)驗，補充細化注冊變更、延續、注銷(xiāo)及撤銷(xiāo)的適用情形，增強相關(guān)條款可操作性（第十九條至第二十一條、第二十四條）。
　　（七）根據相關(guān)法律法規，調整相應表述。
　　根據《中華人民共和國食品安全法》相關(guān)條款，將“儲存”改為“貯存”，明確本規定不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)（第二條）。
　　三、修訂過(guò)程
　　2019年7月，海關(guān)總署進(jìn)出口食品安全局正式啟動(dòng)《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》（2012年3月22日原國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第145號公布，2018年11月23日海關(guān)總署令第243號修改）修訂工作，成立修訂起草小組。修訂過(guò)程中遵循立法工作要求，廣泛征求并認真聽(tīng)取海關(guān)系統及社會(huì )意見(jiàn)，吸收和采納合理建議，較全面地掌握了境外企業(yè)注冊管理的現狀問(wèn)題、企業(yè)訴求以及改革需求。
2019年8月至11月，商定優(yōu)化完善進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理制度的總體思路。
　　2019年11月26日，就《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定（征求意見(jiàn)稿）》向廣東分署，天津、上海特派辦，各直屬海關(guān)及海關(guān)總署內各部門(mén)征求意見(jiàn)。截止到2019年12月6日，廣東分署及11個(gè)直屬海關(guān)反饋了53條意見(jiàn)，海關(guān)總署署內相關(guān)司局反饋7條意見(jiàn)。
2019年11月26日至12月25日，海關(guān)總署網(wǎng)站發(fā)布《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì )各方公開(kāi)征求意見(jiàn)。社會(huì )相關(guān)各方通過(guò)網(wǎng)上留言、電子郵件及書(shū)面反饋等形式，提出相關(guān)評議及修改意見(jiàn)建議共514條。
　　2020年1月至2020年8月，起草小組根據海關(guān)總署署內相關(guān)司局、海關(guān)系統內以及社會(huì )各方反饋的意見(jiàn)建議整理匯總580條意見(jiàn)，對照條款逐一分析研究，并與有關(guān)方面進(jìn)行溝通。經(jīng)采納各方合理建議，經(jīng)多次內部討論完善，梳理形成《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定（送審稿）》，報海關(guān)總署政策法規部門(mén)進(jìn)行立法審核。
　　2020年11月16日至2021年1月16日，海關(guān)總署根據世貿組織（WTO）透明度相關(guān)規定，完成《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定（草案）》向WTO通報評議。對歐美、亞太等12個(gè)國家（地區）14份評議意見(jiàn)，海關(guān)總署組織研究并進(jìn)行了書(shū)面答復。
2021年4月12日，《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》（海關(guān)總署令第248號）正式公布，自2022年1月1日起施行。

第二部分 釋義

　　第一條 為加強進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》等法律、行政法規的規定，制定本規定。
【條文主旨】
本條是關(guān)于本規定立法目的和立法依據的規定。
【釋義】
　　一、立法目的
　　為落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》關(guān)于向我國境內出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊規定，進(jìn)一步加強進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)管理，優(yōu)化注冊程序，明確各方責任，細化管理要求，突出“誠信守法便利、失信違法懲戒”管理導向，發(fā)揮進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊制度在進(jìn)口食品安全源頭治理中的重要作用，保障進(jìn)口食品安全，有必要對《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》（2012年3月22日原國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第145號公布，2018年11月23日海關(guān)總署令第243號修改）予以修訂。
　　二、立法依據
　　《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》（海關(guān)總署令第248號）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《注冊規定》”）立法依據為《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》等法律、行政法規的規定，較原規定增加了《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》。
　　《中華人民共和國食品安全法》第九十六條規定，“向我國境內出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門(mén)注冊。已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料，或者因其自身的原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的，國家出入境檢驗檢疫部門(mén)應當撤銷(xiāo)注冊并公告?！边@是進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理最根本的法律依據?！吨腥A人民共和國食品安全法》第九十二條、九十四條，規定進(jìn)口食品應符合我國食品安全國家標準，是境外生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品應當符合我國標準要求的依據?！吨腥A人民共和國食品安全法》第九十五條，規定應對境外食品安全事件或進(jìn)口食品安全問(wèn)題采取措施，是對問(wèn)題產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)采取相應措施的依據。
　　《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第五十條規定，“國家出入境檢驗檢疫部門(mén)發(fā)現已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求的，應當責令其在規定期限內整改，整改期間暫停進(jìn)口其生產(chǎn)的食品；經(jīng)整改仍不符合注冊要求的，國家出入境檢驗檢疫部門(mén)應當撤銷(xiāo)境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊并公告?！薄吨腥A人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第五十二條規定，境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內造成影響，或者在進(jìn)口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中發(fā)現嚴重食品安全問(wèn)題的，國家出入境檢驗檢疫部門(mén)應當及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險預警，并可以對相關(guān)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采取退貨或者銷(xiāo)毀處理；有條件地限制進(jìn)口；暫?；蛘呓惯M(jìn)口等控制措施。這是對問(wèn)題產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)采取更細化控制措施的依據。
　　《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》第六條，規定注冊是合格評定程序中的一項?！吨腥A人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法實(shí)施條例》第八條規定，對進(jìn)出口企業(yè)實(shí)施分類(lèi)管理，第十四條規定，對進(jìn)口商品信息進(jìn)行風(fēng)險評估并采取措施；第十五條規定，出入境檢驗檢疫機構工作人員依法執行職務(wù)，有關(guān)單位和個(gè)人應當予以配合，任何單位和個(gè)人不得非法干預和阻撓；第三十二條規定，對進(jìn)口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛生注冊登記管理，企業(yè)向海關(guān)總署申請注冊；第四十九條規定，已獲得注冊的進(jìn)口食品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)檢查不符合要求的責令限期整改，整改不合格或有其他嚴重違法行為的，吊銷(xiāo)注冊。這是本規定第六條、第二十五條、第二十四條、第四條、第十八條、第二十三條、第二十四條的依據。
　　《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》，對境外食品生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區）主管當局在檢疫方面的要求提供了明確的依據?！哆M(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法實(shí)施條例》第十七條規定，“國家對向中國輸出動(dòng)植物產(chǎn)品的國外生產(chǎn)、加工、存放單位，實(shí)行注冊登記制度”，是對境外食品貯存單位實(shí)施注冊的依據。
　　《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》第八條，規定進(jìn)口產(chǎn)品應當符合我國國家技術(shù)規范的強制性要求以及我國與出口國（地區）簽訂的協(xié)議規定的檢驗要求；對進(jìn)口產(chǎn)品依據生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠信度和質(zhì)量管理水平以及進(jìn)口產(chǎn)品風(fēng)險評估的結果，實(shí)施分類(lèi)管理。
綜上，相關(guān)法律法規規定為《注冊規定》提供了充分的立法依據，提供了有力的上位法支持。本規定許多條款直接來(lái)自于相關(guān)法律法規規定，體現了上位法立法精神，是相關(guān)法律法規規定的具體化，保證了法律法規規定的落地執行。

　　第二條 向中國境內出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)（以下統稱(chēng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊管理適用本規定。
　　前款規定的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。
【條文主旨】
本條是關(guān)于本規定適用范圍的規定。
【釋義】
　　根據《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條，食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品。
　　食品生產(chǎn)、加工，是指將食品原料或半成品經(jīng)過(guò)勞動(dòng)力、機器、能量等處理，把它們轉變成適用于消費者消費的或食用的產(chǎn)品的過(guò)程。因此，從事食品生產(chǎn)加工活動(dòng)的相應企業(yè)、場(chǎng)所、漁船等，屬于食品生產(chǎn)加工企業(yè)。
　　根據《中華人民共和國食品安全法》第二條（五）款表述，本規定將原規定第二條“儲存”修改為“貯存”，與上位法表述統一。根據《中華人民共和國食品安全法》第二條、第三十三條等，對食品貯存場(chǎng)所的環(huán)境以及與有毒有害污染源的隔離，貯存容器、工具和設備的安全清潔、溫濕度等，均有明確要求。因此，具有適合食品貯存的場(chǎng)所、容器，按照食品貯存安全衛生要求對食品實(shí)施貯存的企業(yè)，屬于食品貯存企業(yè)。
　　食品生產(chǎn)加工及食品貯存，均是影響食品安全的重要環(huán)節。例如，對于需特定保藏條件以及散裝的食品，如溫濕度、貯存環(huán)境控制不當，易于引起食品腐敗變質(zhì)或污染產(chǎn)品，導致食品安全問(wèn)題。因此，向中國境內出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)均適用本規定。
　　根據《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條，食品添加劑指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)，包括營(yíng)養強化劑。
　　食品相關(guān)產(chǎn)品，一般包括用于食品的包裝材料和容器，用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設備，以及用于食品的洗滌劑、消毒劑等。
　　根據《中華人民共和國食品安全法》對食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的定義，考慮到這兩類(lèi)產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工、貯存要求不同于食品，本條明確食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)不適用于本規定。

　　第三條 海關(guān)總署統一負責進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作。
【條文主旨】
本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)管理體制的規定。
【釋義】
根據2018年3月13日公布的國務(wù)院機構改革方案，海關(guān)總署承擔進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理及檢驗檢疫管理職責。
海關(guān)總署統一負責進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作，主要體現在以下幾個(gè)方面：
1.海關(guān)總署進(jìn)行風(fēng)險分析，確定進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料，并可根據情況對其進(jìn)行調整；
2.海關(guān)總署可與相關(guān)國家（地區）主管當局商定進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料；
3.海關(guān)總署根據工作需要，確定企業(yè)注冊申請書(shū)等注冊申請材料內容及填報要求等；
4.海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構組織評審組，對申請注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施評估審查；
5.海關(guān)總署對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續符合注冊要求的情況開(kāi)展復查，對企業(yè)整改情況進(jìn)行審查；
6.海關(guān)總署根據評估審查情況，作出予以注冊、不予注冊、予以變更、予以延續注冊、注銷(xiāo)注冊、撤銷(xiāo)注冊、暫停進(jìn)口、恢復進(jìn)口等決定，并發(fā)出書(shū)面通知、公布或予以公告等；
7.由海關(guān)總署對獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)給予在華注冊編號，統一公布獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

　　第四條  進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應當獲得海關(guān)總署注冊。
【條文主旨】
本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊義務(wù)的規定。
【釋義】
　　本條是對《中華人民共和國食品安全法》第九十六條規定的全面落實(shí)。
　　根據聯(lián)合國糧農組織（FAO）《食品質(zhì)量控制手冊》第15分冊《進(jìn)口食品檢驗》，保證向本國消費者提供食品的安全性是國家的基本義務(wù)，政府必須確保對進(jìn)口食品的控制。因此，世界很多國家地區為保護本國消費者、動(dòng)植物的安全和健康，對出口國食品企業(yè)實(shí)施注冊制度，即進(jìn)口國主管當局對出口國食品企業(yè)及其企業(yè)出口管理制度進(jìn)行評估，合格的給予注冊并允許相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)口。
　　隨著(zhù)近年來(lái)我國進(jìn)口食品種類(lèi)和貿易量的快速增長(cháng)，以及消費者對進(jìn)口食品安全要求日益提高，根據《中華人民共和國食品安全法》相關(guān)規定，應用“源頭管理”理念，對全部類(lèi)別食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊管理，與我國內食品安全監管要求相一致，進(jìn)一步保障進(jìn)口食品安全。

　　第五條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件：
（一）所在國家（地區）的食品安全管理體系通過(guò)海關(guān)總署等效性評估、審查；
（二）經(jīng)所在國家（地區）主管當局批準設立并在其有效監管下；
（三）建立有效的食品安全衛生管理和防護體系，在所在國家（地區）合法生產(chǎn)和出口，保證向中國境內出口的食品符合中國相關(guān)法律法規和食品安全國家標準；
　　（四）符合海關(guān)總署與所在國家（地區）主管當局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。
【條文主旨】
本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件的規定。
【釋義】
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件，是指境外生產(chǎn)企業(yè)獲得注冊資格所應具備或保持的狀況。內容上，根據《中華人民共和國食品安全法》第一百零一條及國際食品法典（CAC）“等效性”相關(guān)規定，本條對原規定（一）款表述進(jìn)行了調整；刪除原規定（二）款相關(guān)要求，因已在《中華人民共和國進(jìn)出口食品安全管理辦法》（海關(guān)總署令第249號）中體現；修訂本條（三）款，明確企業(yè)主體責任；增加本條（四）款，銜接海關(guān)總署與所在國家（地區）主管當局已確定的相關(guān)檢驗檢疫要求，維持相關(guān)檢驗檢疫要求有效施行。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)獲得注冊資格的條件，第一是企業(yè)所處國家（地區）狀況符合要求；第二是企業(yè)自身資格在所在國家（地區）應合法受控；第三是企業(yè)自身安全衛生管理狀況應符合要求，其生產(chǎn)和出口符合所在國家（地區）法規要求，當企業(yè)向中國境內出口食品時(shí)應當符合中國相關(guān)法律法規和食品安全國家標準；第四是補充性要求，企業(yè)還應當符合海關(guān)總署與企業(yè)所在國家（地區）主管當局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊，應對照符合本條列明的相應條件，首先確認企業(yè)所在國家（地區）食品安全管理體系是否已經(jīng)通過(guò)海關(guān)總署等效性評估、審查，如不明確的，企業(yè)應聯(lián)系其所在國家（地區）主管當局予以明確；第二，企業(yè)應確認自身具備所在國家（地區）主管當局批準的資格并且處于其有效監管之下；第三，企業(yè)自身應建立有效的食品安全衛生管理和防護體系，其生產(chǎn)和出口符合所在國家（地區）法規要求，當企業(yè)向中國境內出口食品時(shí)，其應當落實(shí)主體責任并保證向中國境內出口的食品符合中國相關(guān)法律法規和食品安全國家標準；第四，企業(yè)還應向其所在國家（地區）主管當局確認是否與海關(guān)總署商定有相關(guān)檢驗檢疫要求，如是，還應當滿(mǎn)足商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。
　　第六條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式包括所在國家（地區）主管當局推薦注冊和企業(yè)申請注冊。
海關(guān)總署根據對食品的原料來(lái)源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數據、消費人群、食用方式等因素的分析，并結合國際慣例確定進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料。
經(jīng)風(fēng)險分析或者有證據表明某類(lèi)食品的風(fēng)險發(fā)生變化的，海關(guān)總署可以對相應食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進(jìn)行調整。
【條文主旨】
本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式的規定。
【釋義】
根據風(fēng)險分析，對不同類(lèi)別進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，分類(lèi)采取不同的注冊方式。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式，分為所在國家（地區）主管當局推薦注冊和企業(yè)申請注冊?xún)煞N。
對不同類(lèi)別進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)采取不同的注冊方式，是基于食品的原料來(lái)源（例如動(dòng)物源性原料、植物源性原料等）、生產(chǎn)加工工藝（例如經(jīng)過(guò)加熱、脫水、腌漬等）、食品安全監測檢測的歷史記錄數據、消費人群（例如專(zhuān)為嬰幼兒或某種疾病患者等）、食用方式（例如直接食用、加熱后食用）等相關(guān)因素，還結合考慮了國際上不同國家（地區）食品安全管理狀況，參考了不同國家（地區）對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的管理方式。
但隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)、分析方法以及認知的發(fā)展進(jìn)步，未來(lái)可能會(huì )識別、增加新的食品安全風(fēng)險，也可能會(huì )確認某種食品安全風(fēng)險可忽略或可消除。因此，經(jīng)風(fēng)險分析或者有證據表明某類(lèi)食品的風(fēng)險發(fā)生變化的，海關(guān)總署對相應食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進(jìn)行調整。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊，應當確認自身產(chǎn)品類(lèi)別，按符合本規定的相應方式提出申請。 
第七條 下列食品的境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國家（地區）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊：肉與肉制品、腸衣、水產(chǎn)品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產(chǎn)品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類(lèi)、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。
【條文主旨】
本條是關(guān)于由所在國家（地區）主管當局推薦企業(yè)注冊的進(jìn)口食品類(lèi)別的規定。
【釋義】
經(jīng)分析評估，明確18類(lèi)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應由其所在國家（地區）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊。18類(lèi)及其他類(lèi)別進(jìn)口食品HS編碼范圍，可在海關(guān)總署官方網(wǎng)站查詢(xún)。HS編碼范圍將根據稅則編碼更新情況同步調整。
 
　　第八條 所在國家（地區）主管當局應當對其推薦注冊的企業(yè)進(jìn)行審核檢查，確認符合注冊要求后，向海關(guān)總署推薦注冊并提交以下申請材料：
（一）所在國家（地區）主管當局推薦函；
（二）企業(yè)名單與企業(yè)注冊申請書(shū)；
（三）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區）主管當局頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執照等；
（四）所在國家（地區）主管當局推薦企業(yè)符合本規定要求的聲明；
（五）所在國家（地區）主管當局對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行審核檢查的審查報告。
必要時(shí)，海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛生和防護體系文件，如企業(yè)廠(chǎng)區、車(chē)間、冷庫的平面圖，以及工藝流程圖等。
【條文主旨】
本條是關(guān)于所在國家（地區）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊的工作要求及提交申請材料的規定。
【釋義】
為落實(shí)所在國家（地區）主管當局推薦責任，保障所推薦企業(yè)切實(shí)符合注冊要求，本條明確所在國家（地區）主管當局應當對其推薦注冊的企業(yè)首先進(jìn)行審核檢查，確認符合注冊要求后再行推薦。所在國家（地區）主管當局推薦注冊時(shí)，需提交本條所列5項申請材料。
對食品企業(yè)實(shí)施監管和檢查，是出口國家（地區）主管當局的主要職責之一。所在國家（地區）主管當局完成對企業(yè)的審核檢查，確認符合注冊要求后，推薦注冊時(shí)應向海關(guān)總署提供相關(guān)申請材料。
海關(guān)總署根據中國法律法規及食品安全國家標準、不同產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)特點(diǎn)等，制定相應的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊要求與對照檢查表。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區）主管當局，可以使用該表對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核檢查，審核檢查的結果作為申請材料第五項，即審查報告。海關(guān)總署開(kāi)展注冊評估審查及復查時(shí)，遵循的法律法規標準要求也會(huì )對照該檢查表進(jìn)行。該檢查表使進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區）主管當局，與海關(guān)總署的評估審查內容基本保持一致。 
　　第九條 本規定第七條所列食品以外的其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應當自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請并提交以下申請材料：
（一）企業(yè)注冊申請書(shū)；
（二）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區）主管當局頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執照等；
（三）企業(yè)承諾符合本規定要求的聲明。
【條文主旨】
本條是關(guān)于第七條所列食品以外其他進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊及提交材料的規定。
【釋義】
本條明確第七條所列18類(lèi)以外其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請要求，18類(lèi)以外的其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)，可以自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請，而不必由所在國家（地區）主管當局推薦注冊，進(jìn)一步簡(jiǎn)化申請程序要求。
當事人委托的代理人可以是境內外符合當地法律法規的組織機構和個(gè)人。當事人委托代理人向海關(guān)提出注冊申請時(shí)，除應當提供本條規定的申請材料，還應當提供授權委托書(shū)，委托書(shū)應載明委托人及其代理人的基本信息、委托事項及代理權限、代理權的起止日期、委托日期和委托人簽名或者蓋章。委托人變更委托內容或者提前解除委托的，應當書(shū)面告知海關(guān)。

　　第十條  企業(yè)注冊申請書(shū)內容應當包括企業(yè)名稱(chēng)、所在國家（地區）、生產(chǎn)場(chǎng)所地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、所在國家（地區）主管當局批準的注冊編號、申請注冊食品種類(lèi)、生產(chǎn)類(lèi)型、生產(chǎn)能力等信息。
【條文主旨】
本條是關(guān)于對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書(shū)內容的規定。
【釋義】
為明確和規范進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的申請，本條明確了企業(yè)注冊申請書(shū)的內容。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應對照本條列明的相應項目準確、完整、規范填寫(xiě)。
海關(guān)總署將制定各類(lèi)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書(shū)以及填寫(xiě)示例。詳情可在海關(guān)總署官方網(wǎng)站查詢(xún)。

　　第十一條 注冊申請材料應當用中文或者英文提交，相關(guān)國家（地區）與中國就注冊方式和申請材料另有約定的，按照雙方約定執行。
【條文主旨】
本條是關(guān)于注冊申請材料和注冊方式的附加規定。
【釋義】
本條明確注冊申請材料應用中文或英文填寫(xiě)提交。
考慮到我國與相關(guān)國家（地區）現行已有雙方約定的情況，為保障雙方約定事項的穩定實(shí)施，本條明確就注冊方式和申請材料已有約定的，按照雙方約定的要求執行。

　　第十二條 所在國家（地區）主管當局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應當對提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負責。
【條文主旨】
本條是關(guān)于所在國家（地區）主管當局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)對申請材料責任的規定。
【釋義】
本條明確所在國家（地區）主管當局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，對所提交申請材料的真實(shí)性、完整性、合法性應承擔責任。所在國家（地區）主管當局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)提交的申請材料，是海關(guān)部門(mén)實(shí)施評估審查的基礎內容，是決定是否準予注冊或者實(shí)施后續管理措施的重要依據，所在國家（地區）主管當局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不得提供虛假材料欺騙海關(guān)部門(mén)，否則應當承擔相應的法律責任。
　　第十三條 海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構組織評審組，通過(guò)書(shū)面檢查、視頻檢查、現場(chǎng)檢查等形式及其組合，對申請注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施評估審查。評審組由2名以上評估審查人員組成。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家（地區）主管當局應當協(xié)助開(kāi)展上述評估審查工作。
【條文主旨】
本條是關(guān)于評估審查的規定。
【釋義】
評估審查工作，一直由海關(guān)總署自行組織評審組開(kāi)展。隨著(zhù)管理方式多樣化及上位法的變化，本規定提出可委托有關(guān)機構開(kāi)展評估審查。具體實(shí)施辦法將根據上位法和相關(guān)規章的修訂完善，由海關(guān)總署另行明確。
為保證評估審查的公正性，本條明確評審組至少由2名評估審查人員組成。本條還明確進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國（地區）主管當局具有協(xié)助海關(guān)總署開(kāi)展評估審查的義務(wù)。
對于不同國家（地區）不同類(lèi)型的境外企業(yè)，根據風(fēng)險分析及實(shí)際工作需要，海關(guān)總署可組織不同形式或是組合形式的評估審查。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的評估審查形式如下：
1.書(shū)面檢查：海關(guān)總署組織評審組，通過(guò)對所遞交申請文件材料的審閱，對企業(yè)或所在國家（地區）主管當局申請文件材料實(shí)施檢查。根據申請文件材料情況，海關(guān)總署可以要求申請國家（地區）的主管部門(mén)或申請人補充缺少的信息或者材料。
2.視頻檢查：海關(guān)總署組織評審組，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)視頻連線(xiàn)的方式，對企業(yè)食品安全衛生管理體系及其食品安全衛生狀況等實(shí)施檢查。接受視頻檢查的企業(yè)及所在國家（地區）主管當局，應當為視頻檢查提供必要的協(xié)助。對于視頻檢查中發(fā)現的相關(guān)問(wèn)題，海關(guān)總署可以要求接受視頻檢查的企業(yè)及所在國家（地區）主管當局進(jìn)行整改并提交相應整改情況。
3.現場(chǎng)檢查：海關(guān)總署組織評審組，赴境外到申請注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地現場(chǎng)，對企業(yè)食品安全衛生管理體系及其食品安全衛生狀況等實(shí)施檢查驗證。接受現場(chǎng)檢查的企業(yè)及所在國家（地區）主管當局，應當為現場(chǎng)檢查提供必要的協(xié)助。對于現場(chǎng)檢查中發(fā)現的相關(guān)問(wèn)題，海關(guān)總署可要求被現場(chǎng)檢查的企業(yè)及所在國家（地區）主管當局進(jìn)行整改并提交相應整改情況。
評估審查的內容和標準，將根據世貿組織（WTO）三姐妹組織（OIE、IPPC、CAC）相關(guān)指南、海關(guān)總署與所在國家（地區）主管當局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求、中國相關(guān)法律法規和食品安全國家標準執行。
海關(guān)總署組織評審組開(kāi)展評估審查，將根據風(fēng)險評估結果及國際慣例，并與企業(yè)所在國家（地區）主管當局提前溝通協(xié)商。

第十四條 海關(guān)總署根據評估審查情況，對符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編號，書(shū)面通知所在國家（地區）主管當局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)；對不符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊，書(shū)面通知所在國家（地區）主管當局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。
【條文主旨】
本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊結果的規定。
【釋義】
根據評估審查情況，決定是否對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊。
原規定下，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號沿用企業(yè)所在國家（地區）主管當局的注冊編號，但因各國食品安全管理體系與編號規則各不相同，經(jīng)常發(fā)生注冊編號重疊、混淆等情況。此次修訂新設立在華注冊編號要求，為不同產(chǎn)品類(lèi)別的已注冊企業(yè)統一賦予在華注冊編號。
考慮到不同類(lèi)別的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，其注冊申請方式不同，有的是企業(yè)直接申請，有的是所在國家（地區）主管當局推薦。本條對通知對象做了補充，海關(guān)按照與申請方式相同的途徑通知所在國家（地區）主管當局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。
第十五條 已獲得注冊的企業(yè)向中國境內出口食品時(shí)，應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號或者所在國家（地區）主管當局批準的注冊編號。
【條文主旨】
本條是關(guān)于注冊編號標注的規定。
【釋義】
已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在向中國境內出口食品的內外包裝上標注注冊編號，是為了保障我國消費者的知情權，清晰、準確的向消費者傳達進(jìn)口食品注冊信息，增強消費信心。
本條明確已注冊企業(yè)應當標注注冊編號。已注冊企業(yè)可以任意選擇標注在華注冊編號，或是所在國家（地區）主管當局批準的注冊編號，給予企業(yè)便利和自主選擇權。長(cháng)遠來(lái)講，我們鼓勵境外企業(yè)選擇標注在華注冊編號。
本條所指內外包裝是指運輸包裝和含有獨立包裝的可單獨銷(xiāo)售的銷(xiāo)售單元。對于運輸包裝，注冊編號應清晰準確的標注在運輸包裝上。對于一個(gè)銷(xiāo)售單元包含獨立包裝的可單獨銷(xiāo)售的預包裝食品，在食品標簽上標注注冊編號，應按中國食品安全國家標準有關(guān)預包裝食品標簽通則相關(guān)要求執行。

　　第十六條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5年。
海關(guān)總署在對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時(shí)，應當確定注冊有效期起止日期。
【條文主旨】
本條是關(guān)于注冊有效期的規定。
【釋義】
根據《食品安全法實(shí)施條例》第十五條，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可有效期為5年。根據世貿組織（WTO）國民待遇原則，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5年，與我國食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可有效期管理要求一致。為了明確有效期時(shí)間，海關(guān)總署在對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時(shí)，確定注冊有效期起止日期。
本規定實(shí)施前已獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，其注冊仍然有效，有效期屆滿(mǎn)前可按照本規定第二十條相關(guān)要求辦理延續注冊。未按規定申請延續注冊的，將予以注銷(xiāo)。

　　第十七條 海關(guān)總署統一公布獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。
【條文主旨】
本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單信息統一公布的規定。
【釋義】
本條明確海關(guān)總署是統一公布獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單信息的主體。
海關(guān)總署官方網(wǎng)站發(fā)布獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單網(wǎng)址為：
http://jckspj.customs.gov.cn/spj/zwgk75/2706880/2811812/index.html 

　　第十八條 海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構組織評審組，對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續符合注冊要求的情況開(kāi)展復查。評審組由2名以上評估審查人員組成。
【條文主旨】
本條是關(guān)于對已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展復查工作的規定。
【釋義】
為加強對已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)事中事后監管，督促已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)持續符合中國法律法規和標準要求，在注冊有效期內，海關(guān)總署將根據相關(guān)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的原料來(lái)源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全檢測監測的歷史記錄數據、消費人群、食用方式等不同相關(guān)因素，結合所在國家（地區）主管當局通報以及收集的風(fēng)險輿情信息等進(jìn)行風(fēng)險評估，組織評審組對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復查。
復查由海關(guān)總署組織評審組開(kāi)展，并與企業(yè)所在國家（地區）主管當局提前溝通協(xié)商。關(guān)于委托有關(guān)機構開(kāi)展復查的具體要求，海關(guān)總署將另行制定公布。
為保證復查工作的公正性，本條明確評審組至少由2名評估審查人員組成。
復查采用的具體評估審查方式等可參見(jiàn)本規定第十三條的相關(guān)規定。對于不同國家（地區）不同類(lèi)型的境外企業(yè)，根據風(fēng)險分析及實(shí)際工作需要，海關(guān)總署組織復查可采取不同形式或是組合形式開(kāi)展。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國（地區）主管當局，具有協(xié)助海關(guān)總署開(kāi)展復查工作的義務(wù)。
對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展復查后，如發(fā)現存在問(wèn)題，海關(guān)總署將根據本規定第二十一、二十三、二十四條規定相關(guān)要求，采取相應的措施。
　　第十九條 在注冊有效期內，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應當通過(guò)注冊申請途徑，向海關(guān)總署提交變更申請，并提交以下材料：
（一）注冊事項變更信息對照表；
（二）與變更信息有關(guān)的證明材料。
海關(guān)總署評估后認為可以變更的，予以變更。
生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、法定代表人變更或者所在國家（地區）授予的注冊編號改變的應當重新申請注冊，在華注冊編號自動(dòng)失效。
【條文主旨】
本條是關(guān)于已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)變更注冊信息的規定。
【釋義】
本條明確進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應向海關(guān)總署提交申請，對相關(guān)信息進(jìn)行變更。為確保相關(guān)信息變更的準確性與規范性，已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在申請變更時(shí)，應遵循如下要求：
一是應通過(guò)與申請注冊時(shí)相同的途徑提交變更申請。即，如果申請注冊時(shí)是由所在國家（地區）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊的，則相關(guān)變更申請也應由所在國家（地區）主管當局向海關(guān)總署提交；如果申請注冊時(shí)是由企業(yè)自行或者委托代理人進(jìn)行的，則相關(guān)變更申請由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。
二是提交變更申請時(shí)，應提交的材料包括注冊事項變更信息對照表及與變更信息有關(guān)的證明材料。注冊事項變更信息對照表，用于說(shuō)明對哪些注冊事項進(jìn)行了何種變更。與變更信息有關(guān)的證明材料，用于說(shuō)明變更信息的準確性與必要性。例如，某進(jìn)口乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱(chēng)，需提供企業(yè)名稱(chēng)變化對照表，說(shuō)明企業(yè)名稱(chēng)如何變化，同時(shí)還需提供所在國家（地區）主管當局同意企業(yè)名稱(chēng)變化的批準文件等材料用以證明。
三是海關(guān)總署在收到變更申請后，將對相關(guān)變更申請內容按照本規定第十三條相關(guān)要求進(jìn)行評估審查。經(jīng)評估認為，相關(guān)變更調整不影響進(jìn)口食品境外企業(yè)食品安全衛生管理與控制的（例如企業(yè)名稱(chēng)改變等），將予以變更。如經(jīng)評估認為，相關(guān)變更調整可能影響進(jìn)口食品境外企業(yè)食品安全衛生管理與控制的（如廠(chǎng)房設備改擴建或食品安全衛生管理體系發(fā)生重大調整），海關(guān)總署將要求企業(yè)按照符合本規定要求的相應申請途徑，提交新的注冊申請及申請材料。新的注冊申請通過(guò)后，原有在華注冊編號將自動(dòng)失效，原有注冊資格被注銷(xiāo)。
四是如果企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、法定代表人變更或是所在國家（地區）授予的注冊編號改變等，相關(guān)企業(yè)不應按照變更的方式申請調整相關(guān)注冊事項，而是應通過(guò)符合本規定要求的相應申請途徑，提交新的注冊申請及申請材料。新的注冊申請通過(guò)后，原有在華注冊編號將自動(dòng)失效，原有注冊資格被注銷(xiāo)。
其中，生產(chǎn)場(chǎng)所遷址，是指向中國出口食品的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所（廠(chǎng)區）搬遷到新的物理地址。對于管理人員辦公場(chǎng)所變化的，不屬于生產(chǎn)場(chǎng)所遷址。法定代表人變更，是指企業(yè)的實(shí)際擁有者發(fā)生變化。如果企業(yè)實(shí)際擁有者不變，但代表企業(yè)實(shí)際擁有者執行企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所（廠(chǎng)區）管理的人員發(fā)生變化的，已注冊企業(yè)可先申請變更，海關(guān)總署將評估相應變更對企業(yè)食品安全衛生管理與控制的實(shí)際影響，決定是否予以變更。如經(jīng)評估認為，相關(guān)變更調整可能影響進(jìn)口食品境外企業(yè)食品安全衛生管理與控制的，海關(guān)總署將要求企業(yè)按照符合本規定要求的相應申請途徑，提交新的注冊申請及申請材料。新的注冊申請通過(guò)后，原有在華注冊編號將自動(dòng)失效，原有注冊資格被注銷(xiāo)。
相關(guān)變更調整可能影響進(jìn)口食品境外企業(yè)食品安全衛生管理與控制的（如廠(chǎng)房設備改擴建或食品安全衛生管理體系發(fā)生重大調整），海關(guān)總署如發(fā)現已注冊企業(yè)未及時(shí)報告的，將根據本規定第二十三、二十四條規定相關(guān)要求，采取相應措施。

　　第二十條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續注冊的，應當在注冊有效期屆滿(mǎn)前3至6個(gè)月內，通過(guò)注冊申請途徑，向海關(guān)總署提出延續注冊申請。
延續注冊申請材料包括：
（一）延續注冊申請書(shū)；
（二）承諾持續符合注冊要求的聲明。
海關(guān)總署對符合注冊要求的企業(yè)予以延續注冊，注冊有效期延長(cháng)5年。
【條文主旨】
本條是關(guān)于已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)延續注冊的規定。
【釋義】
本條對原規定第十條進(jìn)行了修訂細化，將注冊有效期屆滿(mǎn)前的延續注冊申請期，從原規定的1年改為有效期屆滿(mǎn)前的6個(gè)月至3個(gè)月期間。例如，如果某境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊有效期將于2022年12月31日到期，則該企業(yè)應于2022年7月1日至9月30日之間，向海關(guān)總署提出延續注冊申請。如此設置的目的，是為了確保生產(chǎn)企業(yè)提出延續注冊申請后，海關(guān)總署有充足的時(shí)間完成延續注冊申請的相關(guān)評估審查，避免因申請時(shí)間臨近有效期屆滿(mǎn)截止時(shí)間，無(wú)法及時(shí)完成評估而造成有效期屆滿(mǎn)，保障符合要求的已注冊進(jìn)口食品境外企業(yè)可持續對中國出口。
申請延續注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，如果相關(guān)信息未發(fā)生變化，應通過(guò)與申請注冊時(shí)相同的途徑向海關(guān)總署提交延續申請。即，如果在申請注冊時(shí)是由所在國家（地區）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊的，則延續注冊申請也應由所在國家（地區）主管當局向海關(guān)總署提交；如果在申請注冊時(shí)是由企業(yè)自行或者委托代理人進(jìn)行的，則相關(guān)延續注冊申請由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。
如需申請延續注冊的企業(yè)，自身注冊信息同時(shí)發(fā)生了變化，應首先按照本規定第十九條及時(shí)辦理注冊信息變更手續，待信息變更完成后，再提出延續注冊申請；或者在注冊有效期截止前，企業(yè)及時(shí)提交新的注冊申請，新的注冊申請通過(guò)后，原有在華注冊編號將自動(dòng)失效，原有注冊資格被注銷(xiāo)。

　　第二十一條 已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署注銷(xiāo)其注冊，通知所在國家（地區）主管當局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，并予以公布：
（一）未按規定申請延續注冊的；
（二）所在國家（地區）主管當局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請注銷(xiāo)的；
（三）不再符合本規定第五條第（二）項要求的。
【條文主旨】
本條是關(guān)于已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注銷(xiāo)規定。
【釋義】
本條參照《中華人民共和國食品安全法》等有關(guān)規定，增加對符合如下三種情況之一的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊予以注銷(xiāo)的內容：一是未按規定申請延續注冊的；二是明確當進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)或其所在國家（地區）主管當局主動(dòng)申請注銷(xiāo)時(shí)，海關(guān)總署應予注銷(xiāo)；三是明確當已注冊企業(yè)不再符合本規定第五條第（二）項要求的，即所在國家（地區）主管當局不再批準企業(yè)設立且不在其有效監管下的，海關(guān)總署應予注銷(xiāo)。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊被注銷(xiāo)后，自注銷(xiāo)生效之日起及以后啟運的該企業(yè)輸華產(chǎn)品將不再受理其進(jìn)口申報。如果需要向中國出口食品，應重新向海關(guān)總署申請注冊。
如進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)未按時(shí)申請延續注冊，其注冊資格至注冊有效期滿(mǎn)時(shí)失效。例如，某進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號將于2022年12月31日24時(shí)有效期滿(mǎn)，因其未在2022年7月1日至9月30日之間（即有效期屆滿(mǎn)前6-3個(gè)月的期間內）向海關(guān)總署申請延續注冊，無(wú)論海關(guān)總署是否在2022年10月公布注銷(xiāo)其注冊資格，該企業(yè)注冊資格都將于2023年1月1日0時(shí)起自動(dòng)失效。
如進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請注銷(xiāo)或不再符合本規定第五條第（二）項要求的，自海關(guān)總署決定注銷(xiāo)其注冊之日起，其注冊資格即失效。例如，某進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊有效期截止日期為2022年12月31日，但其于2022年3月1日主動(dòng)申請注銷(xiāo)其自身注冊資格，海關(guān)總署于2022年3月5日公布自3月1日注銷(xiāo)該企業(yè)注冊，則其注冊資格自2022年3月1日起即失效。
第二十二條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區）主管當局應當對已注冊企業(yè)實(shí)施有效監管，督促已注冊企業(yè)持續符合注冊要求，發(fā)現不符合注冊要求的，應當立即采取控制措施，暫停相關(guān)企業(yè)向中國出口食品，直至整改符合注冊要求。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)自行發(fā)現不符合注冊要求時(shí)，應當主動(dòng)暫停向中國出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。
【條文主旨】
本條是關(guān)于已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區）主管當局主動(dòng)暫停整改的的相關(guān)規定。
【釋義】
本條對原規定第十四條進(jìn)行了修訂細化，要求所在國家（地區）主管當局或是企業(yè)自行發(fā)現不符合注冊要求，應主動(dòng)暫停向中國出口，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。
本次修訂明確所在國家（地區）主管當局的監管責任，發(fā)現問(wèn)題后應暫停相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)向中國出口，監督其整改，督促已注冊企業(yè)持續符合注冊要求。同時(shí)明確進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應當承擔起食品安全主體責任，自行發(fā)現不符合注冊要求時(shí)，應主動(dòng)暫停向中國出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。
對于境外企業(yè)及其所在國家（地區）主管當局自行發(fā)現問(wèn)題并整改處置的，其注冊資格不受影響，屬于境外企業(yè)及其所在國家（地區）主管當局日常監管工作內容，不要求其向海關(guān)總署進(jìn)行通報。

　　第二十三條 海關(guān)總署發(fā)現已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求的，應當責令其在規定期限內進(jìn)行整改，整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。
所在國家（地區）主管當局推薦注冊的企業(yè)被暫停進(jìn)口的，主管當局應當監督相關(guān)企業(yè)在規定期限內完成整改，并向海關(guān)總署提交書(shū)面整改報告和符合注冊要求的書(shū)面聲明。
自行或者委托代理人申請注冊的企業(yè)被暫停進(jìn)口的，應當在規定期限內完成整改，并向海關(guān)總署提交書(shū)面整改報告和符合注冊要求的書(shū)面聲明。
海關(guān)總署應當對企業(yè)整改情況進(jìn)行審查，審查合格的，恢復相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。
【條文主旨】
本條是關(guān)于海關(guān)總署發(fā)現已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求責令限期整改的相關(guān)規定。
【釋義】
本條是對原規定第十四條的修訂完善，明確所在國家（地區）主管當局作為已注冊企業(yè)實(shí)際監管主體，應承擔相應的監管責任。
當發(fā)現已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合本規定第五條所列任意一項注冊條件要求時(shí)，海關(guān)總署應責令相關(guān)企業(yè)在規定期限內進(jìn)行整改，明確需整改的問(wèn)題、整改驗收材料、整改完成期限等要求。整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。
提交整改報告和符合注冊要求的書(shū)面聲明時(shí)，應通過(guò)與申請注冊時(shí)相同的途徑在規定期限內提交。即，如果在申請注冊時(shí)是由所在國家（地區）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊的，則整改報告等相關(guān)材料也應由所在國家（地區）主管當局向海關(guān)總署提交；如果在申請注冊時(shí)是由企業(yè)自行或者委托代理人進(jìn)行的，則整改報告等相關(guān)材料由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。
海關(guān)總署在收到整改報告等相關(guān)材料后，將參照本規定第十三條的相關(guān)要求組織評估審查，并將評估審查結果通知企業(yè)及其所在國家（地區）主管當局。審查合格的，恢復相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。 
第二十四條 已注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署撤銷(xiāo)其注冊并予以公告：
（一）因企業(yè)自身原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的；
（二）向中國境內出口的食品在進(jìn)境檢驗檢疫中被發(fā)現食品安全問(wèn)題，情節嚴重的；
（三）企業(yè)食品安全衛生管理存在重大問(wèn)題，不能保證其向中國境內出口食品符合安全衛生要求的；
（四）經(jīng)整改后仍不符合注冊要求的；
（五）提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況的；
（六）拒不配合海關(guān)總署開(kāi)展復查與事故調查的；
（七）出租、出借、轉讓、倒賣(mài)、冒用注冊編號的。
【條文主旨】
本條是關(guān)于撤銷(xiāo)已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊資格的相關(guān)規定。
【釋義】
對無(wú)法繼續符合進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊要求的企業(yè)撤銷(xiāo)注冊，是本規定中最重要的事中事后管理措施之一。本條對原規定第十五條中撤銷(xiāo)企業(yè)注冊資格的情形進(jìn)行了修訂，增加了1種應撤銷(xiāo)企業(yè)注冊的情形。本條中列舉的七種情形，經(jīng)海關(guān)總署評估確認進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)具有其中任意一條的，即應被撤銷(xiāo)注冊并予以公告。
（一）發(fā)生重大食品安全事故。
根據《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條規定，“食品安全事故，指食源性疾病、食品污染等源于食品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故”。
進(jìn)口食品從生產(chǎn)加工到進(jìn)入中國市場(chǎng)，需要經(jīng)歷原輔料采購、生產(chǎn)加工、產(chǎn)地儲存、國際運輸、目的地儲存、市場(chǎng)銷(xiāo)售等多環(huán)節、漫長(cháng)的國際食品生產(chǎn)貿易鏈，此過(guò)程中任意環(huán)節均存在食品安全的風(fēng)險。如果生產(chǎn)企業(yè)因原料驗收不規范、生產(chǎn)加工環(huán)節風(fēng)險預防控制不當、貯存失溫失控等自身原因導致重大食品安全事故的，即應撤銷(xiāo)注冊。
（二）在檢驗檢疫中發(fā)現問(wèn)題。
中國海關(guān)部門(mén)根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例，在進(jìn)口食品進(jìn)入中國市場(chǎng)前，對其進(jìn)行檢驗檢疫，發(fā)現進(jìn)口食品不合格的問(wèn)題一般可分為2類(lèi)：
1.安全衛生項目不合格，包括：發(fā)現非食用添加物、存在禁限用物質(zhì)、生物毒素污染、食品添加劑超標、微生物污染、污染物污染、存在轉基因成分、農獸藥殘留超標、輻照等；
2.非安全衛生項目不合格，包括：包裝不合格、標簽不合格、品質(zhì)不合格、證書(shū)不合格、有害生物、其它不合格項目。
海關(guān)部門(mén)根據被發(fā)現食品安全問(wèn)題的發(fā)生原因及其造成的危害，以及對社會(huì )造成的影響程度等情況進(jìn)行評估判定是否屬于情節嚴重。如情節嚴重的，即應撤銷(xiāo)注冊。
（三）發(fā)現企業(yè)管理存在重大問(wèn)題。
當海關(guān)總署通過(guò)復查、進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區）主管當局通報、輿情信息收集研判、投訴舉報、信訪(fǎng)等方式得知并確認企業(yè)食品安全衛生管理存在重大問(wèn)題，不能保證其向中國境內出口食品符合安全衛生要求，經(jīng)與所在國家（地區）主管當局確認無(wú)法通過(guò)技術(shù)手段在3個(gè)月內有效消除相關(guān)風(fēng)險的，應撤銷(xiāo)相關(guān)企業(yè)注冊。
（四）整改不合格。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在向海關(guān)總署提交整改報告后，若海關(guān)總署經(jīng)評估審查認為企業(yè)未按照事先確定的整改要求及整改期限完成整改，或整改結果未達到事先確定的驗收標準，海關(guān)總署應撤銷(xiāo)相關(guān)企業(yè)注冊。
（五）提供虛假材料、隱瞞問(wèn)題。
提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，是指進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在申請注冊、向中國出口、接受海關(guān)總署復查及接受所在國家（地區）主管當局監管的過(guò)程中，偽造、編造或隱瞞相關(guān)材料、數據的情形。若海關(guān)總署有證據確認企業(yè)確實(shí)存在弄虛作假、隱瞞情況的，應撤銷(xiāo)相關(guān)企業(yè)注冊。
（六）拒不配合海關(guān)總署開(kāi)展復查與事故調查。
海關(guān)總署開(kāi)展復查或對食品安全事故進(jìn)行調查時(shí)，相關(guān)境外生產(chǎn)企業(yè)如對海關(guān)總署的溝通和檢查要求拒絕答復或推諉拖延超過(guò)3個(gè)月；或對海關(guān)總署要求提供的相關(guān)材料，拒絕提供或應該擁有卻謊稱(chēng)無(wú)法提供的；或以不合理理由拒絕海關(guān)總署復查的，均屬于拒不配合海關(guān)總署開(kāi)展復查與事故調查的情形。若海關(guān)總署有證據確認企業(yè)確實(shí)存在拒不配合情形的，應撤銷(xiāo)相關(guān)企業(yè)注冊。
（七）違規使用注冊編號。
出租、出借、轉讓注冊編號，是指已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)將自己的注冊編號通過(guò)租賃、買(mǎi)賣(mài)、投資等形式，提供給未經(jīng)海關(guān)總署注冊的其他生產(chǎn)企業(yè)使用，供其向中國出口食品。
倒賣(mài)注冊編號，是指相關(guān)企業(yè)或個(gè)人通過(guò)各種途徑獲得進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號，有償提供給未經(jīng)海關(guān)總署注冊的其他生產(chǎn)企業(yè)使用。
冒用注冊編號，是指相關(guān)企業(yè)或個(gè)人，在未經(jīng)已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)授權且海關(guān)總署確認的情況下，私自使用已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊編號。在此情況下，若冒用主體已獲得注冊編號，海關(guān)總署應撤銷(xiāo)冒用主體的注冊編號。被冒用注冊編號的企業(yè)可通過(guò)其所在國家（地區）主管當局向海關(guān)總署說(shuō)明情況并提供相應被冒用證明，經(jīng)海關(guān)總署評估確認后，可以維持該企業(yè)注冊編號，也可以為該企業(yè)換發(fā)新的注冊編號。
被撤銷(xiāo)注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，自海關(guān)總署撤銷(xiāo)生效之日起及以后啟運的輸華產(chǎn)品將不再受理其進(jìn)口申報，已申報但未完成進(jìn)口手續的，應按照相關(guān)規定做退運或銷(xiāo)毀處理。

　　第二十五條 國際組織或者向中國境內出口食品的國家（地區）主管當局發(fā)布疫情通報，或者相關(guān)食品在進(jìn)境檢驗檢疫中發(fā)現疫情、公共衛生事件等嚴重問(wèn)題的，海關(guān)總署公告暫停該國家（地區）相關(guān)食品進(jìn)口，在此期間不予受理該國家（地區）相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊申請。
【條文主旨】
本條是關(guān)于發(fā)現疫情、公共衛生事件等嚴重問(wèn)題暫停受理相關(guān)食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請的規定。
【釋義】
本條是對原規定第十八條的修訂，調整了部分表述?！吨腥A人民共和國食品安全法》第九十五條，規定境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現嚴重食品安全問(wèn)題的，國家出入境檢驗檢疫部門(mén)應當及時(shí)采取風(fēng)險預警或者控制措施，并向國務(wù)院食品安全監督管理、衛生行政、農業(yè)行政部門(mén)通報?！妒称钒踩▽?shí)施條例》第五十二條，規定境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現嚴重食品安全問(wèn)題的，國家出入境檢驗檢疫部門(mén)應當及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險預警，并可以對相關(guān)食品采取下列控制措施：一是退貨或者銷(xiāo)毀處理；二是有條件地限制進(jìn)口；三是暫?；蛘呓惯M(jìn)口?！哆M(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》第五條，規定國家禁止動(dòng)植物疫情流行的國家和地區的有關(guān)動(dòng)植物、動(dòng)植物產(chǎn)品和其他檢疫物進(jìn)境。
當國際組織或者向中國境內出口食品的國家（地區）主管當局發(fā)布疫情通報，或者相關(guān)食品在進(jìn)境檢驗檢疫中發(fā)現疫情、公共衛生事件等嚴重問(wèn)題，說(shuō)明向中國出口相關(guān)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區）主管當局食品安全管理體系可能存在嚴重缺陷或存在失控風(fēng)險，海關(guān)總署應當按照法律法規規定，及時(shí)采取暫停相關(guān)食品進(jìn)口等緊急預防性措施。
在暫停相關(guān)國家（地區）相關(guān)食品進(jìn)口期間，對于疫情的后續發(fā)展情況、公共衛生事件調查情況，需經(jīng)進(jìn)一步了解收集信息并開(kāi)展風(fēng)險評估。根據本規定第六條，經(jīng)過(guò)風(fēng)險分析或有證據表明該國家的食品風(fēng)險發(fā)生變化，海關(guān)總署可以對其生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進(jìn)行調整。因此，發(fā)現疫情、公共衛生事件等嚴重問(wèn)題，在暫停相關(guān)國家（地區）相關(guān)食品進(jìn)口期間，未完成相關(guān)風(fēng)險評估之前，不應繼續受理該國家（地區）相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊申請。
　　第二十六條 本規定中所在國家（地區）主管當局指進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區）負責食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛生監管的官方部門(mén)。
【條文主旨】
本條是關(guān)于“所在國家（地區）主管當局”這一概念的條款。
【釋義】
“所在國家（地區）主管當局”作為進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的主管方，是進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理中的重要角色，本條明確其定義。根據本條規定，“所在國家（地區）主管當局”指進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區）負責食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛生監管的主管部門(mén)，與原規定第二十一條相比，調整了相關(guān)表述，刪除了原規定中“官方授權機構及行業(yè)組織等”，進(jìn)一步明確“所在國家（地區）主管當局”的官方身份。
不同國家（地區）對食品生產(chǎn)企業(yè)的主管當局不盡相同，有些國家對不同食品種類(lèi)由不同部門(mén)機構負責管理，例如日本的厚生省及農水省，美國食藥局（FDA）、農業(yè)部（USDA）食品安全檢驗局（FSIS）、煙酒槍炮及爆炸物管理局（ATF）等部門(mén)，有些國家對同一產(chǎn)品的不同生產(chǎn)環(huán)節也分由不同部門(mén)進(jìn)行管理。
本規定實(shí)際執行過(guò)程中，如“所在國家（地區）主管當局”職責分屬不同官方機構承擔，則相應官方機構應根據自身職責分別對接海關(guān)總署，或由其中某一官方機構負責統一對接海關(guān)總署，由其組織承擔官方推薦、協(xié)助評估審查及復查、監管督促本國企業(yè)等職責。
　　第二十七條 本規定由海關(guān)總署負責解釋。
【條文主旨】
本條是關(guān)于海關(guān)總署負責對本規定進(jìn)行解釋的規定。
【釋義】
本條源于原規定第二十二條。根據國務(wù)院《規章制定程序條例》第三十三條規定：規章解釋權屬于規章制定機關(guān)。海關(guān)總署為本規定的制定機關(guān)，因此具有本規定的解釋權，負責在本規定需要進(jìn)一步明確具體含義，以及規章制定后出現新的情況，需要明確適用規章依據的情況下作出解釋。規章的解釋同規章具有同等效力。
　　第二十八條 本規定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第145號公布，根據2018年11月23日海關(guān)總署令第243號修改的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》同時(shí)廢止。
【條文主旨】
本條是關(guān)于規章施行日期的規定。
【釋義】
本條明確本規定自2022年1月1日起施行，即修訂后的《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》自2022年1月1日起開(kāi)始實(shí)施，海關(guān)總署、進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區）主管當局等本規定相關(guān)主體應當自2022年1月1日起，依照本規定的要求履行各項義務(wù)，行使各項權利。本條還明確原《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》同時(shí)廢止，新舊規章無(wú)縫更替。
本規定于2021年4月12日公布，自2022年1月1日起實(shí)施，已給予符合WTO規定的過(guò)渡期。本規定公布至實(shí)施間隔8個(gè)多月，主要考慮本次修訂變化較大，特別是產(chǎn)品范圍由肉類(lèi)、水產(chǎn)品、乳品和燕窩四類(lèi)擴大至全部食品類(lèi)別，相關(guān)各方均需利用這段時(shí)間做好本規定實(shí)施的各項準備工作。