公文名稱(chēng)： 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》（總局令第145號）
索引號： 000019449/2012-13389-0235105 發(fā)文單位：   主題分類(lèi)： 2012年
文 號：   印發(fā)日期：   發(fā)布日期： 2012-03-30
 
第145號：《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》已經(jīng)2011年6月21日國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自2012年5月1日起施行。

 

 

       局  長(cháng) 

   二〇一二年三月二十二日

 

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定

 

第一章 總則

第一條  為加強進(jìn)口食品境外食品生產(chǎn)企業(yè)的監督管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實(shí)施條例等法律、行政法規的規定，制定本規定。

第二條  向中國輸出食品的境外生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下統稱(chēng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊及其監督管理適用本規定。

第三條  國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家質(zhì)檢總局）統一管理進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊工作。

國家認證認可監督管理委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家認監委）組織實(shí)施進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊及其監督管理工作。

第四條  《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實(shí)施目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》）由國家認監委負責制定、調整，國家質(zhì)檢總局公布。

《目錄》內不同產(chǎn)品類(lèi)別的注冊評審程序和技術(shù)要求，由國家認監委另行制定、發(fā)布。

第五條  《目錄》內食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，應當獲得注冊后，其產(chǎn)品方可進(jìn)口。

 

第二章  注冊條件與程序

第六條  進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件：

（一）企業(yè)所在國家（地區）的與注冊相關(guān)的獸醫服務(wù)體系、植物保護體系、公共衛生管理體系等經(jīng)評估合格；

（二）向我國出口的食品所用動(dòng)植物原料應當來(lái)自非疫區；向我國出口的食品可能存在動(dòng)植物疫病傳播風(fēng)險的，企業(yè)所在國家（地區）主管當局應當提供風(fēng)險消除或者可控的證明文件和相關(guān)科學(xué)材料。

（三）企業(yè)應當經(jīng)所在國家（地區）相關(guān)主管當局批準并在其有效監管下，其衛生條件應當符合中國法律法規和標準規范的有關(guān)規定。

第七條  進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊，應通過(guò)其所在國家（地區）主管當局或其他規定的方式向國家認監委推薦，并提交符合本辦法第六條規定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關(guān)材料應當為中文或者英文文本：

（一）所在國（地區）相關(guān)的動(dòng)植物疫情、獸醫衛生、公共衛生、植物保護、農藥獸藥殘留、食品生產(chǎn)企業(yè)注冊管理和衛生要求等方面的法律法規，所在國（地區）主管當局機構設置和人員情況及法律法規執行等方面的書(shū)面資料；

（二）申請注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單；

（三）所在國家（地區）主管當局對其推薦企業(yè)的檢疫、衛生控制實(shí)際情況的評估答卷；

（四）所在國家（地區）主管當局對其推薦的企業(yè)符合中國法律、法規要求的聲明；

（五）企業(yè)注冊申請書(shū)，必要時(shí)提供廠(chǎng)區、車(chē)間、冷庫的平面圖，工藝流程圖等。

第八條  國家認監委應當組織相關(guān)專(zhuān)家或指定機構對境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區）主管當局或其他規定方式提交的資料進(jìn)行審查，并根據工作需要，組成評審組進(jìn)行實(shí)地評審，評審組成員應當2人以上。

從事評審的人員，應當經(jīng)國家認監委考核合格。

第九條  評審組應當按照《目錄》中不同產(chǎn)品類(lèi)別的評審程序和要求完成評審工作，并向國家認監委提交評審報告。

國家認監委應當按照工作程序對評審報告進(jìn)行審查，做出是否注冊的決定。符合注冊要求的，予以注冊，并書(shū)面通告境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區）的主管當局；不予注冊的，應當書(shū)面通告境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區）的主管當局，并說(shuō)明理由。

國家認監委應當定期統一公布獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單，并報國家質(zhì)檢總局。

第十條  注冊有效期為4年。

境外食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續注冊的，應當在注冊有效期屆滿(mǎn)前一年，通過(guò)其所在國家（地區）主管當局或其他規定的方式向國家認監委提出延續注冊申請。

逾期未提出延續注冊申請的，國家認監委注銷(xiāo)對其注冊，并予以公告。

第十一條  已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊事項發(fā)生變更時(shí)，應當通過(guò)其所在國家（地區）主管當局或其他規定的方式及時(shí)通報國家認監委，國家認監委根據具體變更情況做出相應處理，并報國家質(zhì)檢總局。

第十二條  已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應當在其向我國境內出口的食品外包裝上如實(shí)標注注冊編號。

禁止冒用或者轉讓注冊編號。

 

第三章  注冊管理

第十三條  國家認監委依法對《目錄》內食品的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監督管理，必要時(shí)組織相關(guān)專(zhuān)家或指定機構進(jìn)行復查。

第十四條  經(jīng)復查發(fā)現已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)不能持續符合注冊要求的，國家認監委應當暫停其注冊資格并報國家質(zhì)檢總局暫停進(jìn)口相關(guān)產(chǎn)品，同時(shí)向其所在國家（地區）主管當局通報，并予以公告。

境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區）主管當局應當監督需要整改的企業(yè)在規定期限內完成整改，并向國家認監委提交書(shū)面整改報告和符合中國法律法規要求的書(shū)面聲明。經(jīng)國家認監委審查合格后，方可繼續向我國出口食品。

第十五條  已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，國家認監委應當撤銷(xiāo)其注冊并報國家質(zhì)檢總局，同時(shí)向其所在國家（地區）主管當局通報，予以公告：

（一）因境外食品生產(chǎn)企業(yè)的原因造成相關(guān)進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的；

（二）其產(chǎn)品進(jìn)境檢驗檢疫中發(fā)現不合格情況，情節嚴重的；

（三）經(jīng)查發(fā)現食品安全衛生管理存在重大問(wèn)題，不能保證其產(chǎn)品安全衛生的；

（四）整改后仍不符合注冊要求的；

（五）提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的；

（六）出租、出借、轉讓、倒賣(mài)、涂改注冊編號的。

第十六條  列入《目錄》內的進(jìn)口食品入境時(shí)，出入境檢驗檢疫機構應當查驗其是否由獲得注冊的企業(yè)生產(chǎn)，注冊編號是否真實(shí)、準確，經(jīng)查發(fā)現不符合法定要求的，依照《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》等相關(guān)法律、行政法規予以處理。

第十七條  進(jìn)口國家實(shí)行注冊管理而未獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品的，依據《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法實(shí)施條例》第五十二條，由出入境檢驗檢疫機構責令其停止進(jìn)口，沒(méi)收違法所得，并處商品貨值金額10%以上、50%以下的罰款。

 

第四章  附則

第十八條  國際組織或者向我國境內出口食品的國家（地區）主管當局發(fā)布疫情通告，或者產(chǎn)品在進(jìn)境檢驗檢疫中發(fā)現疫情、公共衛生失控等嚴重問(wèn)題的，國家質(zhì)檢總局公告暫停進(jìn)口該國家（地區）相關(guān)食品期間，國家認監委不予接受該國家（地區）主管當局推薦其相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊。

第十九條  境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區）主管當局應當協(xié)助國家認監委委派的評審組完成實(shí)地評審和復查工作。

第二十條  香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區和臺灣地區向中國大陸出口《目錄》內食品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)的注冊管理，參照本規定執行。

第二十一條  本規定中所在國家（地區）主管當局包括境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區）負責相關(guān)食品安全衛生的官方部門(mén)、官方授權機構及行業(yè)組織等。

第二十二條  本規定由國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局負責解釋。

第二十三條  本規定自2012年5月1日起施行。原國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公布的《進(jìn)口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規定》同時(shí)廢止。