日本修訂2項片劑膠囊類(lèi)食品管理規定
2024年12月27日,日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布消食基419號、420號公告,修訂2項片劑、膠囊類(lèi)食品管理規定,旨在小林制藥紅曲產(chǎn)品損傷事件發(fā)生后完善對同類(lèi)產(chǎn)品的監管措施。具體分別為:
(1)修訂《片劑、膠囊類(lèi)食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制指南》,主要內容為規定了對于加入片劑、膠囊類(lèi)食品中的微生物類(lèi)原料(包括藻類(lèi))質(zhì)量和安全性的檢驗檢查方法,同時(shí)新增了含有微生物原料的片劑、膠囊類(lèi)食品的規格書(shū)的制作規定和產(chǎn)品信息展示要求;
(2)將第1點(diǎn)中的修訂內容引入《片劑、膠囊類(lèi)食品的原料安全性自主檢驗和產(chǎn)品配方設計指南》,要求該類(lèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)在自主檢驗中執行相關(guān)要求。上述修訂自發(fā)布之日起生效。
